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| 中文品名 | 安制巴注射液劑 750IUmL | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IUmL | ||
| 適應症 | Oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。 | ||
| 主成分略述 | Pegaspargase | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001064號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-12 | 發證日期 | 2017-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 | 製造商名稱 | EXELEAD, INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路168號3樓 | 製造廠廠址 | 6925 GUION ROAD, INDIANAPOLIS, IN 46268, USA |
| 申請商統一編號 | 22000898 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-09-20 | 包裝與國際條碼 | |