適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 達癬治® 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TALTZ® injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中 | ||
| 主成分略述 | Ixekizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、含藥預充填注射器、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001063號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-07 | 發證日期 | 2017-12-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | Eli Lilly Kinsale Limited |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | Dunderrow Kinsale, Co. Cork Ireland |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達癬治® 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TALTZ® injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中 | ||
| 主成分略述 | Ixekizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、含藥預充填注射器、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001063號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-07 | 發證日期 | 2017-12-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-18 | 包裝與國際條碼 | |