適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 伊麻提寧膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEVA-Imatinib 100mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。● | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | OPAALPVCAL鋁箔盒裝、PVCPE |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-20 | 發證日期 | 2017-12-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PLIVA CROATIA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | PRILAZ BARUNA FILIPOVICA 25, 10000 ZAGREB, CROATIA |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-08 | 包裝與國際條碼 | |