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| 中文品名 | 澤珂®膜衣錠250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg | ||
| 適應症 | ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具 | ||
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-25 | 發證日期 | 2017-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤珂®膜衣錠250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg | ||
| 適應症 | ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具 | ||
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-25 | 發證日期 | 2017-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤珂®膜衣錠250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg | ||
| 適應症 | ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具 | ||
| 主成分略述 | Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-25 | 發證日期 | 2017-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |