適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 賀癌平 皮下注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herceptin solution for injection | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-26 | 發證日期 | 2017-12-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌平 皮下注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herceptin solution for injection | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-26 | 發證日期 | 2017-12-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 賀癌平 皮下注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Herceptin solution for injection | ||
| 適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-26 | 發證日期 | 2017-12-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-08-26 | 包裝與國際條碼 | |