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| 中文品名 | 解鐵定膜衣錠 180 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jadenu film-coated tablets 180 mg | ||
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | ||
| 主成分略述 | DEFERASIROX | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-13 | 發證日期 | 2018-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202731009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-05-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 解鐵定膜衣錠 180 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Jadenu film-coated tablets 180 mg | ||
| 適應症 | 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | ||
| 主成分略述 | DEFERASIROX | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027310號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-13 | 發證日期 | 2018-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202731009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | RO | 製程 | 許可證持有者;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-05-10 | 包裝與國際條碼 | |