坦立普膜衣錠

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坦立普膜衣錠
Tenof (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets)
發證日期:2018-01-12
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒病人。3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。

詳細信息

中文品名 坦立普膜衣錠
英文品名 Tenof (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets)
適應症 1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒病人。3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
主成分略述 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 衛部藥輸字第027375號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-01-12 發證日期 2018-01-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202737501 管制藥品分類級別
申請商名稱 上亞科技股份有限公司 製造商名稱 HETERO LABS LIMITED, UNIT III
申請商地址 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 製造廠廠址 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
申請商統一編號 84659035 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2024-01-11 包裝與國際條碼