適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 瑪力優凍晶注射劑25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | opinercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000139號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-01-18 | 發證日期 | 2018-01-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900013902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永昕生物醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | HAL ALLERGY B.V. |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓，8號1.2樓及3樓暨10號2樓8號3樓 | 製造廠廠址 | J.H. OORTWEG 15-17, 2333 CH LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 12905993 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;充填凍乾 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑪力優凍晶注射劑25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | opinercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000139號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-01-18 | 發證日期 | 2018-01-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900013902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永昕生物醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 永昕生物醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓，8號1.2樓及3樓暨10號2樓8號3樓 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓，8號1.2.3及5樓暨10號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12905993 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;充填凍乾 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 瑪力優凍晶注射劑25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | opinercept | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000139號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-08-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-01-18 | 發證日期 | 2018-01-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900013902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永昕生物醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓，8號1.2樓及3樓暨10號2樓8號3樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12905993 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;針筒裝注射用水製造;;充填凍乾 |
| 異動日期 | 2023-08-07 | 包裝與國際條碼 | |