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| 中文品名 | 優拓比膜衣錠1000微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg | ||
| 適應症 | 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用 | ||
| 主成分略述 | Selexipag | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027247號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2018-02-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202724702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優拓比膜衣錠1000微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg | ||
| 適應症 | 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用 | ||
| 主成分略述 | Selexipag | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027247號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2018-02-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202724702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ALLPACK GROUP AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優拓比膜衣錠1000微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg | ||
| 適應症 | 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用 | ||
| 主成分略述 | Selexipag | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027247號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2018-02-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202724702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |