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| 中文品名 | 芙苷寧膜衣錠300毫克 | ||
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| 英文品名 | Fofnir F.C. Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 | ||
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、AL-AL鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-26 | 發證日期 | 2018-02-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105987200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 | 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-06 | 包裝與國際條碼 | |