免瘤諾 膠囊4毫克

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免瘤諾 膠囊4毫克
NINLARO Capsules 4 mg
發證日期:2018-03-05
1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

詳細信息

中文品名 免瘤諾 膠囊4毫克
英文品名 NINLARO Capsules 4 mg
適應症 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
主成分略述 Ixazomib citrate
用法用量 詳見仿單
劑型 膠囊劑 包裝 AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202732802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 HAUPT PHARMA AMAREG GMBH
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 DONAUSTAUFER STRABE 378, 93055 REGENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 包裝;;次包裝廠
異動日期 2023-04-19 包裝與國際條碼
中文品名 免瘤諾 膠囊4毫克
英文品名 NINLARO Capsules 4 mg
適應症 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
主成分略述 Ixazomib citrate
用法用量 詳見仿單
劑型 膠囊劑 包裝 AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027328號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202732802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 ANDERSONBRECON (UK) LTD
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 包裝;;次包裝廠
異動日期 2023-04-19 包裝與國際條碼
中文品名 免瘤諾 膠囊4毫克
英文品名 NINLARO Capsules 4 mg
適應症 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
主成分略述 Ixazomib citrate
用法用量 詳見仿單
劑型 膠囊劑 包裝 AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027328號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202732802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 包裝;;次包裝廠
異動日期 2023-04-19 包裝與國際條碼