佳腎康錠60毫克

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佳腎康錠60毫克
Jinarc Tablets 60mg
發證日期:2018-03-05
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mLmin1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

詳細信息

中文品名 佳腎康錠60毫克
英文品名 Jinarc Tablets 60mg
適應症 適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mLmin1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
主成分略述 TOLVAPTAN
用法用量 詳如仿單
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027344號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202734400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 分包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2022-12-28 包裝與國際條碼
中文品名 佳腎康錠60毫克
英文品名 Jinarc Tablets 60mg
適應症 適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mLmin1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
主成分略述 TOLVAPTAN
用法用量 詳如仿單
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027344號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202734400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 ANDERSONBRECON (UK) LTD
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 分包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2022-12-28 包裝與國際條碼
中文品名 佳腎康錠60毫克
英文品名 Jinarc Tablets 60mg
適應症 適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mLmin1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
主成分略述 TOLVAPTAN
用法用量 詳如仿單
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027344號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-05 發證日期 2018-03-05
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202734400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址 2-9, KANDA TSUKASA-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-8535, JAPAN
製造廠國別 JP 製程 分包裝廠;;二級包裝廠
異動日期 2022-12-28 包裝與國際條碼