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| 中文品名 | 唯可來膜衣錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) | ||
| 主成分略述 | venetoclax | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 口袋型泡殼包裝(wallet blist |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027358號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-15 | 發證日期 | 2018-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-01-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 唯可來膜衣錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) | ||
| 主成分略述 | venetoclax | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 口袋型泡殼包裝(wallet blist |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027358號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-15 | 發證日期 | 2018-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Ireland NL B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Manorhamilton Road,Sligo,Ireland |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-01-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 唯可來膜衣錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) | ||
| 主成分略述 | venetoclax | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 口袋型泡殼包裝(wallet blist |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027358號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-15 | 發證日期 | 2018-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-01-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 唯可來膜衣錠 50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Venclexta Film-Coated Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) | ||
| 主成分略述 | venetoclax | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 口袋型泡殼包裝(wallet blist |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027358號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-15 | 發證日期 | 2018-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202735801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-01-04 | 包裝與國際條碼 | |