克札平

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克札平
Clozapine
發證日期:2018-03-22
寧神藥。

詳細信息

中文品名 克札平
英文品名 Clozapine
適應症 寧神藥。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2023-03-22 發證日期 2018-03-22
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100082602 管制藥品分類級別
申請商名稱 恒亞貿易股份有限公司 製造商名稱 TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 NO.89, BINHAI ROAD, JIAOJIANG, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2021-03-15 包裝與國際條碼
中文品名 克札平
英文品名 Clozapine
適應症 寧神藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-07 發證日期 2016-12-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100075502 管制藥品分類級別
申請商名稱 龍大生技股份有限公司 製造商名稱 TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 NO.89, BINHAI ROAD, JIAOJIANG, TAIZHOU, ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號 23030104 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 克札平
英文品名 Clozapine
適應症 寧神藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-09-01 發證日期 2015-09-01
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100069500 管制藥品分類級別
申請商名稱 漢旭股份有限公司 製造商名稱 SHOUGUANG FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 製造廠廠址 NORTH-EAST OF DONGWAIHUAN ROAD, DONGCHENG INDUSTRIAL AREA, SHOUGUANG CITY, SHANDONG, CHINA
申請商統一編號 22049169 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2020-08-07 包裝與國際條碼
中文品名 克札平
英文品名 CLOZAPINE
適應症 精神分裂症
主成分略述 CLOZAPINE
用法用量
劑型 原料藥結晶性粉末 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛署藥輸字第022226號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2010-05-31
註銷理由 屆期未申請展延
有效日期 2008-07-06 發證日期 1998-07-06
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202222602 管制藥品分類級別
申請商名稱 雙隆貿易有限公司 製造商名稱 MEDICHEM S.A.
申請商地址 台北巿大同區承德路三段135號1樓 製造廠廠址 POLIGONO INDUSTRIAL CELRA, GERONA ,SPAIN
申請商統一編號 31118813 製造廠公司地址 FRUCTUOS GELABERT 6-8,08970 SANT JOAN DESPI BARCELONA SPAIN
製造廠國別 ES 製程
異動日期 2010-05-31 包裝與國際條碼