適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU | ||
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 | ||
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-09 | 發證日期 | 2018-04-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU | ||
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 | ||
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-09 | 發證日期 | 2018-04-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA MANUFACTURING SARL |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111,2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU | ||
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 | ||
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-09 | 發證日期 | 2018-04-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ADYNOVATE 500IU | ||
| 適應症 | 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率 | ||
| 主成分略述 | Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001071號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-09 | 發證日期 | 2018-04-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA US INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 稀釋液;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-02-08 | 包裝與國際條碼 | |