適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝樂安膜衣錠0.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Barazer F.C. Tablets 0.5mg | ||
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PE塑膠瓶裝、ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-20 | 發證日期 | 2018-04-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105989509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 |
| 申請商統一編號 | 23045916 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-01-12 | 包裝與國際條碼 | |