適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU | ||
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-23 | 發證日期 | 2018-04-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU | ||
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-23 | 發證日期 | 2018-04-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU | ||
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-23 | 發證日期 | 2018-04-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH FARMA, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU | ||
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-23 | 發證日期 | 2018-04-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xyntha Solofuse 2000 IU | ||
| 適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 | ||
| 主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 預充式注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001078號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-23 | 發證日期 | 2018-04-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |