適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 療德妥軟膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rydapt 25mg soft capsule | ||
| 適應症 | 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with asso | ||
| 主成分略述 | Midostaurin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-27 | 發證日期 | 2018-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202742602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-01-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 療德妥軟膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rydapt 25mg soft capsule | ||
| 適應症 | 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with asso | ||
| 主成分略述 | Midostaurin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-27 | 發證日期 | 2018-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202742602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Germany Eberbach GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-01-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 療德妥軟膠囊25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rydapt 25mg soft capsule | ||
| 適應症 | 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with asso | ||
| 主成分略述 | Midostaurin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-27 | 發證日期 | 2018-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202742602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | STEINBEISSTRASSE 1 AND 2, 73614 SCHORNDORF, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-01-03 | 包裝與國際條碼 | |