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| 中文品名 | 山德士伏樂癌注射劑50毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fluorouracil Injection 50mgml Sandoz | ||
| 適應症 | 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。 | ||
| 主成分略述 | FLUOROURACIL | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-05-13 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-05-21 | 發證日期 | 2018-05-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202743503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | MONDSEESTRABE 11,A-4866 UNTERACH,AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-05-13 | 包裝與國際條碼 | |