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| 中文品名 | 博特康凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bortezomib 3.5mg Lyophilized Powder for Solution for Injection Pharmidea | ||
| 適應症 | 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 | ||
| 主成分略述 | BORTEZOMIB | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-18 | 發證日期 | 2018-05-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202743605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 韋淳貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMIDEA |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路65號4樓 | 製造廠廠址 | RUPNICUS STREET 4, OLAINE, LV-2114, LATVIA |
| 申請商統一編號 | 84476438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | LV | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-09 | 包裝與國際條碼 | |