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| 中文品名 | 令癌莎膜衣錠150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lynparza Film-coated Tablets 150mg | ||
| 適應症 | 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA12（germline or somatic BRCA12）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2 | ||
| 主成分略述 | olaparib | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔-鋁箔非穿孔泡殼 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-05 | 發證日期 | 2018-06-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202744608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 製造(不含包裝);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 令癌莎膜衣錠150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lynparza Film-coated Tablets 150mg | ||
| 適應症 | 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞BRCA12（germline or somatic BRCA12）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2 | ||
| 主成分略述 | olaparib | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔-鋁箔非穿孔泡殼 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027446號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-05 | 發證日期 | 2018-06-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202744608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBVIE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | KM 58.0 CARRETERA, 2 CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 製造(不含包裝);;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-05-04 | 包裝與國際條碼 | |