法萌樂膜衣錠

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法萌樂膜衣錠
FEMOLET
發證日期:2018-06-04
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

詳細信息

中文品名 法萌樂膜衣錠
英文品名 FEMOLET
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
主成分略述 LETROZOLE
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 PVCPVDC鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027448號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-06-04 發證日期 2018-06-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202744802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣邁蘭有限公司 製造商名稱 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號27樓 製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
申請商統一編號 25122352 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2023-06-21 包裝與國際條碼
中文品名 法萌樂膜衣錠
英文品名 FEMOLET
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
主成分略述 LETROZOLE
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 PVCPVDC鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027448號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-06-04 發證日期 2018-06-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202744802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣邁蘭有限公司 製造商名稱 Alphapharm Pty. Ltd.
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號27樓 製造廠廠址 100 & 102 Antimony & 11 &15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia
申請商統一編號 25122352 製造廠公司地址
製造廠國別 AU 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2023-06-21 包裝與國際條碼
中文品名 法萌樂膜衣錠
英文品名 FEMOLET
適應症 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
主成分略述 LETROZOLE
用法用量 請詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 PVCPVDC鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027448號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-06-04 發證日期 2018-06-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202744802 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣邁蘭有限公司 製造商名稱 MYLAN LABORATORIES LIMITED
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號27樓 製造廠廠址 PLOT NO. 11, 12& 13, INDORE SEZ. PHARMA ZONE ,PHASE-II,SECTOR-III,PITHAMPUR-454775,DIST.-DHAR(MP) INDIA
申請商統一編號 25122352 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者
異動日期 2023-06-21 包裝與國際條碼