維克得凍晶注射劑

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維克得凍晶注射劑
BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
發證日期:2018-06-18
酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷

詳細信息

中文品名 維克得凍晶注射劑
英文品名 BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
主成分略述 RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM、COCARBOXYLASE (THIAMINE PYROPHOSPHATE)、SODIUM CITRATE ANHYDROUS、PYRIDOXINE HCL、POTASSIUM CITRATE ANHYDROUS、EACH SOLVENT CONTAINS
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 安瓿附溶液
許可證字號 衛署藥輸字第015980號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1994-06-27
註銷理由 主成分變更
有效日期 1993-06-18 發證日期 1987-08-17
許可證種類 製 劑 舊證字號 02007250
通關簽審文件編號 DHA00201598006 管制藥品分類級別
申請商名稱 翰亨實業股份有限公司 製造商名稱 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
申請商地址 台北巿安和路二段74巷2號四樓之一 製造廠廠址 VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
申請商統一編號 30989615 製造廠公司地址 Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別 IT 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼
中文品名 維克得凍晶注射劑
英文品名 BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
主成分略述 PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、VITAMIN B2 5'-PHOSPHORIC-ESTER、COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第020435號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2023-06-18 發證日期 2018-06-18
許可證種類 製 劑 舊證字號 02015980
通關簽審文件編號 DHA00202043501 管制藥品分類級別
申請商名稱 翰亨實業股份有限公司 製造商名稱 ALFASIGMA S.P.A.
申請商地址 臺北市中山區民生東路二段174號3樓 製造廠廠址 VIA PONTINA KM 30,400-00071 POMEZIA (ROME) ITALY
申請商統一編號 30989615 製造廠公司地址 Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別 IT 製程
異動日期 2019-07-22 包裝與國際條碼
中文品名 維克得凍晶注射劑
英文品名 BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
主成分略述 RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM、SODIUM CITRATE ANHYDROUS、EACH SOLVENT CONTAINS、POTASSIUM CITRATE ANHYDROUS、PYRIDOXINE HCL、COCARBOXYLASE TETRAHYDRATE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 安瓿附溶液
許可證字號 衛署藥輸字第007250號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 1987-09-07
註銷理由 移轉(申請商)
有效日期 1989-06-18 發證日期 1980-06-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00200725002 管制藥品分類級別
申請商名稱 勝強實業股份有限公司 製造商名稱 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.P .A.
申請商地址 台北巿松江路72號10樓 製造廠廠址 VIA PONTINA KM 30,400-00040 POMEZIA (ROME)VIALE SHAKESPEARE,47-00144 ROME ITALY.
申請商統一編號 11655455 製造廠公司地址 Via Ragazzi del ’99, 5–40133 Bologna (BO) Italy
製造廠國別 IT 製程
異動日期 2001-12-30 包裝與國際條碼