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| 中文品名 | 控糖穩膜衣錠5毫克10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qtern 5mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:- 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制，- 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。 | ||
| 主成分略述 | SAXAGLIPTIN、Dapagliflozin propanediol monohydrate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-09 | 發證日期 | 2018-07-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 控糖穩膜衣錠5毫克10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qtern 5mg10mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人:- 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制，- 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。 | ||
| 主成分略述 | SAXAGLIPTIN、Dapagliflozin propanediol monohydrate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027467號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-09 | 發證日期 | 2018-07-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-16 | 包裝與國際條碼 | |