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| 中文品名 | 博謙阿扎賽德苷 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Azacitidine PharmaCore | ||
| 適應症 | 治療骨髓發育不良症候群。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060128號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-06-29 | 發證日期 | 2018-06-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106012805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 博謙生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 博謙生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 | 製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 54574685 | 製造廠公司地址 | 臺南市新市區環東路一段31巷2號(2、4、5樓)、6號(2、4、5樓)、8號(2、4、5樓)、10號(4、5樓) |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-08-01 | 包裝與國際條碼 | |