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| 中文品名 | 力復非他注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LEVOPHED BITARTRATE | ||
| 適應症 | 急性低血壓、心跳停止 | ||
| 主成分略述 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014646號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1994-12-23 |
| 註銷理由 | 商號名稱、負責人及地址變更 | ||
| 有效日期 | 1998-07-30 | 發證日期 | 1985-12-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 13005986 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201464602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商美國溫莎大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP, PHARMACEUTICALS. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路三段１５６號８樓之１之２之３ | 製造廠廠址 | NEW YORK N.Y. 1001690 PARK AVENUE NEW YORK NY 10016 |
| 申請商統一編號 | 20607309 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 力復非他注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LEVOPHED BITARTRATE | ||
| 適應症 | 急性低血壓、心跳停止 | ||
| 主成分略述 | NOREPINEPHRINE BITARTRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020680號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1998-02-10 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 2009-07-24 | 發證日期 | 1994-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02014646 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202068001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲聖德拉堡股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI WINTHROP, PHARMACEUTICALS. |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段１６號１２樓Ｂ室 | 製造廠廠址 | NEW YORK N.Y. 1001690 PARK AVENUE NEW YORK NY 10016 |
| 申請商統一編號 | 84310633 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 力復非他注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LEVOPHED BITARTRATE 0.2% SOLUTION | ||
| 適應症 | 休克、低血壓 | ||
| 主成分略述 | NOREPINEPHRINE (L-BITARTRATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第011564號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1999-09-22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1992-07-18 | 發證日期 | 1983-07-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201156401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商美國溫莎大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WINTHROP PHARMACEUTICAL DIVISION OF STERLING PRODUCTS INTERNATION INCORPORATED |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路三段１５６號８樓之１之２之３ | 製造廠廠址 | 74E-DE LOS SANTOS, MANDALUYONG METRO MANILA |
| 申請商統一編號 | 20607309 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PH | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 力復非他注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LEVOPHED BITARTRATE | ||
| 適應症 | 急性低血壓、心跳停止 | ||
| 主成分略述 | NOREPINEPHRINE ( AS BITARTRATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022013號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-12-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-07-30 | 發證日期 | 2018-07-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020680 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202201301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2021-12-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 力復非他注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LEVOPHED BITARTRATE | ||
| 適應症 | 急性低血壓、心跳停止 | ||
| 主成分略述 | NOREPINEPHRINE ( AS BITARTRATE) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022013號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-12-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-07-30 | 發證日期 | 2018-07-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020680 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202201301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-12-16 | 包裝與國際條碼 | |