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| 中文品名 | 頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PENTASA sachet, prolonged release granules, 4g | ||
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎 | ||
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 顆粒劑 | 包裝 | |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027472號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-13 | 發證日期 | 2018-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202747209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-21 | 包裝與國際條碼 | |