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| 中文品名 | 波特蘭 碘-131治療用膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | ||
| 適應症 | (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM IODIDE I-131 | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00101號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-26 | 發證日期 | 2018-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0010101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 製造商名稱 | NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 製造廠廠址 | ANDRZEJ SOLTAN 7, 05-400 OTWOCK, POLAND |
| 申請商統一編號 | 30884801 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PL | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-12 | 包裝與國際條碼 | |