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| 中文品名 | 弟凱得注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DECAPEPTYL CR | ||
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020206號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1995-05-26 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1998-12-07 | 發證日期 | 1993-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202020602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉如有限公司 | 製造商名稱 | FERRING AB |
| 申請商地址 | 台北巿新生南路一段５０之２號４樓 | 製造廠廠址 | SOLDATTORPSVAGEN 5 P.O. BOX 30047 S-200 61 LIMHAMN,SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 03163506 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 弟凱得注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DECAPEPTYL CR | ||
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 | 包裝 | 盒裝、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020827號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-07 | 發證日期 | 2018-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020206 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | FERRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | WITTLANG 11, D-24109 KIEL FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 弟凱得注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | DECAPEPTYL CR | ||
| 適應症 | 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 | 包裝 | 盒裝、針筒裝附溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020827號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-07 | 發證日期 | 2018-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02020206 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202082705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 | 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 申請商統一編號 | 86386138 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |