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| 中文品名 | 阿克立舌下錠12 SQ-HDM | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | ||
| 適應症 | 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | ||
| 主成分略述 | Der far extract (Dermatophagoides farinae)、Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 舌下錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001074號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-31 | 發證日期 | 2018-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 阿克立舌下錠12 SQ-HDM | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | ||
| 適應症 | 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | ||
| 主成分略述 | Der far extract (Dermatophagoides farinae)、Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 舌下錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001074號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-31 | 發證日期 | 2018-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ALK-ABELLO AS |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | BOGE ALLE 6-8, DK-2970 HORSHOLM, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 阿克立舌下錠12 SQ-HDM | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | ||
| 適應症 | 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | ||
| 主成分略述 | Der far extract (Dermatophagoides farinae)、Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 舌下錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001074號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-31 | 發證日期 | 2018-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ALK-ABELLO S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | MIGUEL FLETA 19, 28037 MADRID, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 阿克立舌下錠12 SQ-HDM | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate | ||
| 適應症 | 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 | ||
| 主成分略述 | Der far extract (Dermatophagoides farinae)、Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 舌下錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001074號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-31 | 發證日期 | 2018-08-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | FRANKLAND ROAD BLAGROVE SWINDON WILTSHIRE SN5 8RU U.K. |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;包裝;;製造、分裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-03-27 | 包裝與國際條碼 | |