適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安以斯膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Odefsey Film-coated tablets | ||
| 適應症 | 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copiesmL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copiesmL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine rilpivirine tenof | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027505號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-17 | 發證日期 | 2018-09-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;分裝;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安以斯膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Odefsey Film-coated tablets | ||
| 適應症 | 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copiesmL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copiesmL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine rilpivirine tenof | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027505號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-17 | 發證日期 | 2018-09-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ROTTENDORF PHARMA GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;分裝;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安以斯膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Odefsey Film-coated tablets | ||
| 適應症 | 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copiesmL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copiesmL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine rilpivirine tenof | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027505號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-17 | 發證日期 | 2018-09-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Rottendorf Pharma GmbH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;分裝;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安以斯膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Odefsey Film-coated tablets | ||
| 適應症 | 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copiesmL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copiesmL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine rilpivirine tenof | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027505號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-17 | 發證日期 | 2018-09-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202750501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG SPA |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;分裝;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |