適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | ||
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治 | ||
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-12 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | IPSEN PHARMA |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | ||
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治 | ||
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-12 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | ||
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治 | ||
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-12 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg | ||
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治 | ||
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-12 | 發證日期 | 2018-10-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 27230363 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-07 | 包裝與國際條碼 | |