適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 | ||
| 主成分略述 | Sofosbuvir、Velpatasvir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-17 | 發證日期 | 2018-12-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ESTEVE QUIMICA, S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | CTer, 94 Poligono Industrial Celra, Girona 17460, Spain |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜譜莎 膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epclusa Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。 | ||
| 主成分略述 | Sofosbuvir、Velpatasvir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027547號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-17 | 發證日期 | 2018-12-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 中間產物製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-22 | 包裝與國際條碼 | |