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| 中文品名 | 腦立晰注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NeuraCeq (florbetaben F18 injection) | ||
| 適應症 | 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 | ||
| 主成分略述 | F18-Florbetaben | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑(無菌製備) | 包裝 | 注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00036號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-11 | 發證日期 | 2018-12-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 吉晟生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | 製造廠廠址 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 |
| 申請商統一編號 | 53541504 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-21 | 包裝與國際條碼 | |