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| 中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ogivri 150 mg | ||
| 適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術 | ||
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-06 | 發證日期 | 2018-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000109001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
| 申請商統一編號 | 52803070 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |