貼速凝 封合片

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貼速凝 封合片
TachoSil sealant matrix
發證日期:2018-12-26
1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。

詳細信息

中文品名 貼速凝 封合片
英文品名 TachoSil sealant matrix
適應症 1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。
主成分略述 FIBRINOGEN HUMAN、HUMAN THROMBIN
用法用量 詳見仿單
劑型 封合片 包裝 盒裝、包裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-26 發證日期 2018-12-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000109702 管制藥品分類級別
申請商名稱 頤安國際有限公司 製造商名稱 TAKEDA AUSTRIA GMBH
申請商地址 臺北市大同區華陰街91號11樓之5 製造廠廠址 ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
申請商統一編號 25103593 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 滅菌廠;;原料藥製造廠
異動日期 2024-01-29 包裝與國際條碼
中文品名 貼速凝 封合片
英文品名 TachoSil sealant matrix
適應症 1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。
主成分略述 FIBRINOGEN HUMAN、HUMAN THROMBIN
用法用量 詳見仿單
劑型 封合片 包裝 盒裝、包裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-26 發證日期 2018-12-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000109702 管制藥品分類級別
申請商名稱 頤安國際有限公司 製造商名稱 CSL BEHRING GMBH
申請商地址 臺北市大同區華陰街91號11樓之5 製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
申請商統一編號 25103593 製造廠公司地址 P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 DE 製程 滅菌廠;;原料藥製造廠
異動日期 2024-01-29 包裝與國際條碼
中文品名 貼速凝 封合片
英文品名 TachoSil sealant matrix
適應症 1. 適用於成人肝臟手術、腎臟手術及心臟血管手術 (cardiovascular surgery) 中當標準技術無法有效止血時之輔助止血。2. 適用於輔助成人肺臟手術時之組織封合 (tissue sealing)。
主成分略述 FIBRINOGEN HUMAN、HUMAN THROMBIN
用法用量 詳見仿單
劑型 封合片 包裝 盒裝、包裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-26 發證日期 2018-12-26
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000109702 管制藥品分類級別
申請商名稱 頤安國際有限公司 製造商名稱 BBF STERILISATIONSSERVICE GMBH
申請商地址 臺北市大同區華陰街91號11樓之5 製造廠廠址 WILLY RUSCH STR. 10 1, 71394 KERNEN, GERMANY
申請商統一編號 25103593 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 滅菌廠;;原料藥製造廠
異動日期 2024-01-29 包裝與國際條碼