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| 中文品名 | 聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ropeginterferon alfa-2b 2mgmL | ||
| 適應症 | 紅血球增多症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 原料製劑 | ||
| 劑型 | 原料藥溶液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-27 | 發證日期 | 2018-12-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 藥華醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 藥華醫藥股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號13樓 | 製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅西路28號 |
| 申請商統一編號 | 70557655 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-24 | 包裝與國際條碼 | |