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| 中文品名 | 滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mgmL | ||
| 適應症 | 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性受贈者CMV血清陰性[D+R-])，藉以預防CMV相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | Letermovir、Letermovir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027559號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-24 | 發證日期 | 2018-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202755908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mgmL | ||
| 適應症 | 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性受贈者CMV血清陰性[D+R-])，藉以預防CMV相關疾病。 | ||
| 主成分略述 | Letermovir、Letermovir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027559號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-24 | 發證日期 | 2018-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202755908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH TA MSD IRELAND (CARLOW) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | DUBLIN ROAD, CARLOW, CO. CARLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-18 | 包裝與國際條碼 | |