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| 中文品名 | 捷抑炎膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg | ||
| 適應症 | XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cyclosporine）合併使用。 | ||
| 主成分略述 | Tofacitinib citrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027569號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-27 | 發證日期 | 2018-12-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-18 | 包裝與國際條碼 | |