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| 中文品名 | 吉他韋 膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Biktarvy Tablets | ||
| 適應症 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | EMTRICITABINE、tenofovir alafenamide fumarate、Bictegravir Sodium | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027570號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-07 | 發證日期 | 2019-01-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202757009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-03 | 包裝與國際條碼 | |