鹽酸納布芬

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鹽酸納布芬
Nalbuphine Hydrochloride
發證日期:2019-01-07
解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑

詳細信息

中文品名 鹽酸納布芬
英文品名 Nalbuphine Hydrochloride
適應症 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-02-18 發證日期 2017-02-18
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202706101 管制藥品分類級別
申請商名稱 宣泓貿易有限公司 製造商名稱 SANOFI CHIMIE
申請商地址 新北市中和區橋安街41號8樓 製造廠廠址 ROUTE D' AVIGNON 30390 ARAMON FRANCE
申請商統一編號 84500155 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程
異動日期 2023-03-07 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸納布芬
英文品名 Nalbuphine Hydrochloride
適應症 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛部藥輸字第027572號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-01-07 發證日期 2019-01-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202757200 管制藥品分類級別
申請商名稱 肯化有限公司 製造商名稱 SPECGX LLC.
申請商地址 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 製造廠廠址 385 MARSHALL AVENUE, WEBSTER GROVES, MO 63119 U.S.A
申請商統一編號 84780867 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 公司
異動日期 2024-04-16 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸納布芬
英文品名 Nalbuphine Hydrochloride
適應症 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛部藥輸字第027572號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-01-07 發證日期 2019-01-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202757200 管制藥品分類級別
申請商名稱 肯化有限公司 製造商名稱 SpecGx LLC.
申請商地址 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 製造廠廠址 3600 N. 2nd Street, St. Louis, Missouri (MO) 63147, United States
申請商統一編號 84780867 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 公司
異動日期 2024-04-16 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸納布芬
英文品名 NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
適應症 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第028038號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-02-18 發證日期 2021-02-18
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202803801 管制藥品分類級別
申請商名稱 如山藥業有限公司 製造商名稱 RUSAN PHARMA LTD.
申請商地址 新北市永和區保生路22巷14號 製造廠廠址 PLOT NO.6406, NEAR HOECHST CHOKDI, G.I.D.C., ANKLESHWAR, DIST. BHARUCH, GUJARAT-393 002, INDIA
申請商統一編號 25155888 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2021-04-21 包裝與國際條碼