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| 中文品名 | 克癲寧內服液劑100毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Quetra 100mgml oral solution | ||
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 內服液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027582號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-01-15 | 發證日期 | 2019-01-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202758203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 富富企業股份有限公司 | 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市民生東路一段42號五樓之1 | 製造廠廠址 | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 申請商統一編號 | 04264685 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-05-13 | 包裝與國際條碼 | |