適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mebeverine HCL | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-08 | 發證日期 | 2018-06-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202745305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Piramal Pharma Limited |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Sy. Nos. 7-70, 701 & 702 Digwal Village, Kohir Mandal, Sangareddy District – 502321 Telangana, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mebeverine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 平滑肌鬆弛劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027585號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-21 | 發證日期 | 2019-01-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202758509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Benechim SRL |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 製造廠廠址 | Rue Rene Magritte 163, Lessines, 7860, Belgium |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MEBEVERINE HCL | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑 | ||
| 主成分略述 | MEBEVERINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020979號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2015-07-11 | 發證日期 | 1995-07-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202097902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTEMA N.4 ITALY |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2017-04-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mebeverine HCl | ||
| 適應症 | 平滑肌鬆弛劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024825號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-28 | 發證日期 | 2008-04-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202482508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | VIA MEDIANA CISTERNA 4, CAMPOVERDE DI APRILIA (LT), ITALY |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | VIA MATTEO CIVITALI 1-MILANO, ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mebeverine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 平滑肌鬆弛劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027531號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-07 | 發證日期 | 2018-11-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202753102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Synthokem Labs Pvt. Ltd. (Unit II) |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 222-224 & 235-237, Phase-II, IDA Pashamylaram- 502319, Sanga Reddy Dist, Telangana State, India |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mebeverine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024395號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-03-14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2016-03-01 | 發證日期 | 2006-03-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202439509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | PIRAMAL ENTERPRISES LTD |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | ENNORE EXPRESS HIGHWAY, ENNORE, CHENNAI-600057, TAMILNADU, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MEBEVERINE HCL | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026176號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-10-21 | 發證日期 | 2013-10-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202617600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | COHANCE LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | API UNIT-1, R.S. NO. 501, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MEBEVERINE HCL | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026176號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-10-21 | 發證日期 | 2013-10-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202617600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | R.A. CHEM PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.26&27, 1ST FLOOR, TECHNOCRATS INDUSTRIAL ESTATE, BALANAGAR, HYDERABAD 500 037, A.P., INDIA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MEBEVERINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 平滑肌弛緩劑。 | ||
| 主成分略述 | MEBEVERINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019136號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2000-10-21 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1997-03-17 | 發證日期 | 1992-03-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201913604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 立信藥品有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A. |
| 申請商地址 | 台北巿承德路三段１３５號二樓 | 製造廠廠址 | VIA M. CIVITALI 1, 20148-MILANO |
| 申請商統一編號 | 31186558 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸美比非寧 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MEDEVERINE HYDROCHLORIDE ORGAMOL | ||
| 適應症 | 胃腸平滑肌抗痙攣劑 | ||
| 主成分略述 | MEBEVERINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017678號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-01-04 | 發證日期 | 1990-01-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201767804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東信化學藥品有限公司 | 製造商名稱 | ORGAMOL S.A. |
| 申請商地址 | 台北市吉林路４５號６樓 | 製造廠廠址 | 1902 EVIONNAZ (VS) |
| 申請商統一編號 | 11328755 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-01-25 | 包裝與國際條碼 | |