適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 卡顧安素可溶錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Carbaglu dispersible tablets 200 mg | ||
| 適應症 | (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Carglumic acid | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-17 | 發證日期 | 2019-01-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | LABORATOIRES BTT |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | Zone Industrielle de Krafft, F-67150 Erstein, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卡顧安素可溶錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Carbaglu dispersible tablets 200 mg | ||
| 適應症 | (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Carglumic acid | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-17 | 發證日期 | 2019-01-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | Recordati Rare Diseases |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | ECO RIVER PARC, 30 RUE DES PEUPLIERS, 92000 NANTERRE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 卡顧安素可溶錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Carbaglu dispersible tablets 200 mg | ||
| 適應症 | (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及(4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Carglumic acid | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000056號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-17 | 發證日期 | 2019-01-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | Recordati Rare Diseases |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 | 製造廠廠址 | Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, France |
| 申請商統一編號 | 23024594 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |