適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 50mg | ||
| 適應症 | 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 持續性釋放膠囊 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060265號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-04-08 | 發證日期 | 2019-04-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106026502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友霖生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友霖生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 | 製造廠廠址 | 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號 |
| 申請商統一編號 | 28924399 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 50mg | ||
| 適應症 | (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放膠囊 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDP |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-08-19 |
| 註銷理由 | 產地變更 | ||
| 有效日期 | 2022-11-17 | 發證日期 | 2017-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 50mg | ||
| 適應症 | (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放膠囊 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDP |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-08-19 |
| 註銷理由 | 產地變更 | ||
| 有效日期 | 2022-11-17 | 發證日期 | 2017-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 50mg | ||
| 適應症 | (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放膠囊 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDP |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-08-19 |
| 註銷理由 | 產地變更 | ||
| 有效日期 | 2022-11-17 | 發證日期 | 2017-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 許可證持有者;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trokendi XR extended-release capsules 50mg | ||
| 適應症 | (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性釋放膠囊 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDP |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027220號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-08-19 |
| 註銷理由 | 產地變更 | ||
| 有效日期 | 2022-11-17 | 發證日期 | 2017-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS ,LLC |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段３６８號７樓 | 製造廠廠址 | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;包裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |