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| 中文品名 | 橫樂伏欣靜脈輸液5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levofloxacin-hameln IV Solution for Infusion 5mgml | ||
| 適應症 | 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎孟腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | ||
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-31 | 發證日期 | 2019-05-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 橫山企業有限公司 | 製造商名稱 | Hameln pharma gmbh |
| 申請商地址 | 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 | 製造廠廠址 | Inselstrasse 1, 31787 Hameln, Germany |
| 申請商統一編號 | 13082406 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-07-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 橫樂伏欣靜脈輸液5毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levofloxacin-hameln IV Solution for Infusion 5mgml | ||
| 適應症 | 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎孟腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | ||
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-31 | 發證日期 | 2019-05-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202767803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 橫山企業有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 13082406 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-07-29 | 包裝與國際條碼 | |