適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸丁基原啡因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Buprenorphine HCL | ||
| 適應症 | 鴉片類物質成癮之替代療法。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026740號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延、許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-02-16 | 發證日期 | 2016-02-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | UNTERE BRUHLSTRASSE 4 CH-4800 ZOFINGEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸丁基原啡因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Buprenorphine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 麻醉性鎮痛藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027727號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 如山藥業有限公司 | 製造商名稱 | RUSAN PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 新北市永和區保生路22巷14號 | 製造廠廠址 | PLOT NO.6406, NEAR HOECHST CHOKDI, G.I.D.C., ANKLESHWAR, DIST. BHARUCH, GUJARAT-393 002, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25155888 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2019-09-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸丁基原啡因 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Buprenorphine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 麻醉性鎮痛藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027727號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-21 | 發證日期 | 2019-08-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 如山藥業有限公司 | 製造商名稱 | RUSAN PHARMA LTD. |
| 申請商地址 | 新北市永和區保生路22巷14號 | 製造廠廠址 | 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25155888 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2019-09-11 | 包裝與國際條碼 | |