鹽酸丁基原啡因

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鹽酸丁基原啡因
Buprenorphine Hydrochloride
發證日期:2019-08-21
麻醉性鎮痛藥

詳細信息

中文品名 鹽酸丁基原啡因
英文品名 Buprenorphine HCL
適應症 鴉片類物質成癮之替代療法。
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第026740號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-06-16
註銷理由 屆期未申請展延、許可證已逾有效期
有效日期 2021-02-16 發證日期 2016-02-16
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 管制藥品分類級別 第三級管制藥品
申請商名稱 恒亞貿易股份有限公司 製造商名稱 SIEGFRIED LTD.
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 UNTERE BRUHLSTRASSE 4 CH-4800 ZOFINGEN, SWITZERLAND
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程
異動日期 2023-06-16 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸丁基原啡因
英文品名 Buprenorphine Hydrochloride
適應症 麻醉性鎮痛藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 包裝
許可證字號 衛部藥輸字第027727號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-08-21 發證日期 2019-08-21
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 管制藥品分類級別 第三級管制藥品
申請商名稱 如山藥業有限公司 製造商名稱 RUSAN PHARMA LTD.
申請商地址 新北市永和區保生路22巷14號 製造廠廠址 PLOT NO.6406, NEAR HOECHST CHOKDI, G.I.D.C., ANKLESHWAR, DIST. BHARUCH, GUJARAT-393 002, INDIA
申請商統一編號 25155888 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2019-09-11 包裝與國際條碼
中文品名 鹽酸丁基原啡因
英文品名 Buprenorphine Hydrochloride
適應症 麻醉性鎮痛藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 包裝
許可證字號 衛部藥輸字第027727號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-08-21 發證日期 2019-08-21
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 管制藥品分類級別 第三級管制藥品
申請商名稱 如山藥業有限公司 製造商名稱 RUSAN PHARMA LTD.
申請商地址 新北市永和區保生路22巷14號 製造廠廠址 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
申請商統一編號 25155888 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2019-09-11 包裝與國際條碼