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| 中文品名 | 派得健凍晶注射劑500毫克 | ||
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| 英文品名 | PEMGEM500 | ||
| 適應症 | 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。 | ||
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027721號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-01 | 發證日期 | 2019-08-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 製造商名稱 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) | 製造廠廠址 | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 42992299 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-09-10 | 包裝與國際條碼 | |