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| 中文品名 | 核研心交碘-123注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | INER MIBG Injection | ||
| 適應症 | (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma)：用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶，以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure)：藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, HM)放射性攝取比值，評估心肌交感神經功能。 | ||
| 主成分略述 | I-123 MIBG | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第R00037號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-04 | 發證日期 | 2019-09-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0003701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 製造商名稱 | 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 |
| 申請商統一編號 | 02717206 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-05 | 包裝與國際條碼 | |