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| 中文品名 | 安列庫帕 凍晶靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aliqopa | ||
| 適應症 | 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Copanlisib (dihydrochloride) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027745號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2024-10-03 | 發證日期 | 2019-10-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-11-20 | 包裝與國際條碼 | |